据市食品药品监督管理局相关负责人介绍说,角膜塑形镜是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜,设计为中央平坦周边陡峭。通过配戴,可以使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而降低一定量的近视度数,且是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法。目前我国已经批准上市角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度。该产品主要是针对希望在一天的某一时段(如游泳和其他体育活动、社交等活动时)不用配戴眼镜仍能保持较好视力的患者。
配戴者需要注意的是:由于环境、个体差异等因素影响,即使正确使用角膜塑形镜,也仍然会存在发生角膜内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等眼部疾病的风险。如不按要求验配,则更容易导致眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视觉变化、异物感等异常现象增加,将使患角膜溃疡、角膜炎、角膜浸润、角膜糜烂等的角膜上皮损害、角膜浮肿、虹膜炎、角膜新生血管等眼部疾病的危险性增高,如延误治疗还可能会发生永久性视力损伤。如在使用中眼部不适,消费者应及时接受专业诊疗。市食品药品监督管理局提醒广大消费者:应积极维护自身合法权益,正确认识和合理使用角膜塑形镜,主动确认所使用角膜塑形镜已经获得医疗器械注册证,如对所使用的产品有疑问,兰州爱尔眼科医院专家提醒可登录国家食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn)医疗器械专栏“数据查询”栏目进行查询医疗器械注册信息。如遇违法违规现象,可及时向所在地食品药品监管部门投诉举报。
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